Ensayos clínicos

Páncreas:

Radioterapia adaptativa en mesa guiada por resonancia magnética estereotáctica (SMART) para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado dudoso o inoperable, patrocinado por ViewRay, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03621644 [Activo, sin reclutamiento]

Este ensayo está diseñado para evaluar el objetivo primario de toxicidad GI de grado 3 o superior a los 90 días en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado borderline resecable o inoperable tratados con radioterapia adaptativa en mesa guiada por RM y seguimiento de tejidos blandos con gating del haz de radiación a 50 Gy en 5 fracciones.

Cáncer de páncreas localmente avanzado tratado con radioterapia adaptativa estereotáctica guiada por RM ABLAtivE (LAP-ABLATE), patrocinado por ViewRay, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05585554

Se trata de un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado (2:1) que compara la quimioterapia de inducción seguida de radioterapia ablativa adaptativa estereotáctica guiada por RM (SMART) frente a la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado. Se evaluarán los resultados de supervivencia global a los 2 años.

Additional Treatment for Isolated Local Pancreatic Cancer Recurrence Using Stereotactic Body Radiation Therapy (ARCADE), Anna Bruynzeel, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Países Bajos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04881487

Un ensayo controlado aleatorizado, anidado dentro de una cohorte prospectiva existente (Dutch Pancreatic Cancer Project; PACAP) según el diseño de "ensayos dentro de cohortes" (TwiCs) en el que se estudia el efecto del tratamiento ablativo local adicional comparado con el tratamiento estándar actual solo, sobre la supervivencia tras la recidiva en pacientes con recidiva local aislada de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). El criterio de valoración secundario más importante es la calidad de vida.

Crossatlantic Randomized Controlled Trial Comparing Outcome in Survival After Systemic Plus Focal Therapy for Inoperable Pancreatic Carcinoma: Radiotherapy Versus Irreversible Electroporation (CROSSFIRE), Anna Bruynzeel, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Países Bajos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT02791503

El objetivo principal del ensayo CROSSFIRE es comparar la eficacia (en términos de supervivencia global) de FOLFIRINOX e IRE (brazo experimental) con la eficacia de FOLFIRINOX y radioterapia ablativa estereotáctica (SABR) (brazo de control) en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado, no resecable y no metastatizado (LAPC).

Preoperative Radiotherapy in Patients at Very High Risk of Postoperative Pancreatic Fistula After Pancreatoduodenectomy (FIBROPANC), Annelie Suurmeijer, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Netherlands, https://clinicaltrialregister.nl/en/trial/21296

La hipótesis es que un único ciclo de radioterapia preoperatoria de 12 Gy puede producir suficiente fibrosis en una pequeña zona (4 cm) de tejido pancreático donde se creará la anastomosis con el yeyuno, reduciendo así el riesgo de POPF de grado B y C en pacientes con alto riesgo de desarrollar esta complicación tras una pancreatoduodenectomía.

Radiación corporal estereotáctica y campos de tratamiento del tumor para el cáncer de páncreas localmente avanzado, Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Florida, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05679674

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el uso de quimioterapia seguida de radioterapia corporal ablativa estereotáctica (SABR) y campos de tratamiento de tumores (TTF) ralentizará el crecimiento tumoral en personas con cáncer de páncreas localmente avanzado. Todos los participantes recibirán terapia SABR una vez al día durante cinco días y utilizarán el sistema TTF durante al menos 18 horas al día a partir del primer día de SABR hasta que el tumor progrese o se desarrolle toxicidad grave.

Evaluation of Hypofractionated Adaptive Radiotherapy Using the MR Linac in Localised Pancreatic Cancer, Somnath Mukherjee, MD, University of Oxford, Oxford, UK, https://isrctn.com/ISRCTN10557832

El objetivo de este ensayo es establecer la seguridad de la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) de hipofraccionamiento guiada por RM en el cáncer de páncreas localizado. Hay tres brazos: radioterapia estereotáctica guiada por RM de 5, 3 o 1 fracción durante 1-3 semanas. La elección asignada depende del orden de derivación del paciente.

Los pacientes con adenocarcinoma de páncreas avanzado serán tratados con quimioterapia estándar seguida de radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) junto con el inhibidor de la quinasa de adhesión focal (FAK) y se evaluarán los resultados clínicos como la supervivencia libre de progresión (SLP), el control local, el control a distancia y la toxicidad en este estudio.

Nivolumab, Ipilimumab y quimiorradiación en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado (LAPTOP), Inna Chen, MD, Herlev & Gentofte University Hospital, Herlev, Dinamarca, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04247165

Este estudio tiene por objeto explorar la seguridad y la sinergia del enfoque combinatorio propuesto, los participantes con CP localmente avanzado recibirán nivolumab e ipilimumab administrados en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel seguidos de inmuno-quimiorradiación.

Radioterapia estereotáctica frente a los mejores cuidados de apoyo en pacientes con cáncer de páncreas no aptos (PANCOSAR), Anna Bruynzeel, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Países Bajos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05265663

Este ensayo controlado y aleatorizado multicéntrico tiene como objetivo investigar el beneficio potencial en la supervivencia y la calidad de vida después de la SABR en pacientes con PDAC localizado para los que no hay ningún otro tratamiento disponible, en comparación con los controles tratados con el mejor cuidado de apoyo.

Radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) adaptativa guiada por RM del tumor primario para el control del dolor en el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (MASPAC), Maximilian Niyazi, MD, MSc, Universidad de Munich, Munich, Baviera, Alemania, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05114213

El ensayo MASPAC investiga el beneficio añadido de la SBRT adaptativa guiada por RM del tumor primario incrustado entre los ciclos de quimioterapia estándar para el control y la prevención del dolor en pacientes con PDAC metastásico (mPDAC).

Gástrico:

Radioterapia preoperatoria guiada por RM en el cáncer gástrico, Hyun Kim, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04162665

Los pacientes con adenocarcinoma gástrico locorregional recibirán radioterapia guiada por resonancia magnética hipofraccionada, seguida de quimioterapia, y en este estudio se cuantificará la tasa de respuesta patológica completa (pCR).

El hígado:

Prospective Evaluation of the Safety and Efficacy of MR-guided Single-fraction Stereotactic Ablative Radiotherapy for Unresectable Primary or Secondary Tumors - SINGLE SHOT LIVER, Stefanie Corradini, MD, Ludwig Maximilian University of Munich, Munich, Germany, https://drks.de/search/en/trial/DRKS00027117

Pacientes con tumores hepáticos primarios o secundarios irresecables que recibirán radioterapia ablativa estereotáctica guiada por RM de fracción única.

Stereotactic Body Radiation Therapy vs. Microwave Ablation for Colorectal Cancer Patients With Metastatic Disease in the Liver, Signe Normann Risum, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03654131

Este estudio es un ensayo aleatorizado de fase II entre la ablación por microondas (MWA) y la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT), dos modalidades de tratamiento estándar para pacientes colorrectales con enfermedad metastásica en el hígado.

Radioterapia corporal estereotáctica adaptativa guiada por RM de tumores hepáticos (RASTAF), Magali Rouffiac Thouant, MD, & Emlie Rederstorff, PhD, Centre Georges François Leclerc, Dijon, Francia, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04242342

Se trata de un estudio de fase II de radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) adaptativa guiada por resonancia magnética para el tratamiento de tumores hepáticos primarios o secundarios progresivos.

OAR-Based, Dose Escalated SBRT with Real Time Adaptive MRI Guidance for Liver Metastases, Michael Bassetti, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison, Wisconsin, United States, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04020276

El objetivo de este ensayo es identificar un nivel de dosis máximo tolerado y seguro para el tratamiento con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) guiada por resonancia magnética (RM) de las metástasis intestinales y hepáticas, respectivamente.

Magnetic Resonance-guided Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy for Hepatic Metastases (MAESTRO), Jürrgen Debus, MD, PhD, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05027711

El ensayo MAESTRO tiene como objetivo evaluar las posibles ventajas de la SBRT adaptativa, guiada por RM (MRgSBRT) en comparación con la SBRT convencional en un linac estándar utilizando un enfoque ITV (volumen objetivo interno) (ITV-SBRT), en pacientes con metástasis hepáticas.

El recto:

SMART TNT para el tratamiento conservador del cáncer rectal localmente avanzado (SMART TNT), Lorraine Portelance, MD, Universidad de Miami, Miami, Florida, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05412082

El objetivo de este estudio de investigación es averiguar hasta qué punto es seguro y eficaz tratar a los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado (LARC) primero con quimioterapia y después con radioterapia a una dosis superior a la que se administra habitualmente, y ver si los pacientes podrían tener una respuesta completa y librarse de la cirugía.

Utilidades de diagnóstico para las enfermedades neoplásicas del recto mediante radioterapia guiada por RM (THUNDER2), Giuditta Chiloiro, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Roma, Italia, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04815694

Este ensayo pretende investigar el impacto del aumento de la dosis en el cáncer de recto, identificando los casos de mala respuesta mediante el índice ERI durante el curso de la radioterapia y aumentando la dosis prescrita en estos pacientes.

Radiación adaptativa para el adenocarcinoma rectal localmente avanzado, Jessica M Frakes, MD & Seth Felder, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05108428

El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de utilizar la quimiorradioterapia adaptativa guiada por resonancia magnética (RM) para mejorar la respuesta al tratamiento, en pacientes con adenocarcinoma rectal localmente avanzado.

La próstata:

CT-guided Stereotactic Body Radiation Therapy and MRI-guided Stereotactic Body Radiation Therapy for Prostate Cancer, MIRAGE Study, Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, California, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04384770 [Activo, sin reclutamiento]

Se trata de un ensayo aleatorizado de fase III diseñado para evaluar la superioridad de la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) guiada por resonancia magnética (RM) sobre la SBRT estándar guiada por tomografía computarizada (TC) para el cáncer de próstata (CaP) con respecto a la toxicidad genitourinaria (GU) aguda puntuada por el médico.

Radioterapia estereotáctica de intensidad modulada tras prostatectomía radical (SCIMITAR), Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, California, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03541850 [Activo, sin reclutamiento]

Este ensayo de fase II estudia la eficacia de la radioterapia corporal estereotáctica en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que no se ha extendido a otras partes del cuerpo y que han sido operados.

PRE-ProstAtectomy MRI-GuidEd Stereotactic Body RadioTherapy for High-Risk Prostate Cancer Trial (PREPARE SBRT), Himanshu Nagar, MD, Weill Medical College of Cornell University, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03663218

Pueden participar en este ensayo los pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata de alto riesgo con una puntuación de Gleason igual o superior a 8. El estudio reclutará a 20 sujetos en 3 años. Se trata de un estudio de un solo brazo, y los objetivos primarios son evaluar si un paciente puede someterse a una prostatectomía radical después de la SBRT sin una toxicidad postoperatoria de grado 3 o superior a los 30 días.

Evaluation of the Efficacy and the Safety of a Stereotaxic Prostatic Radiotherapy Delivered With Linac MRI, in Patients With Prostate Adenocarcinoma (STEREO-RML), Magali Quivrin, Centre Georges Francois Leclerc, Dijon, France, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04909294

Este ensayo multicéntrico de fase II está evaluando la eficacia y seguridad de una radioterapia prostática estereotáxica administrada en RM Linac, con refuerzo integrado en caso de tumor índice, en pacientes con adenocarcinoma de próstata.

Radioterapia corporal estereotáctica de intensidad modulada extremadamente hipofraccionada para el tratamiento del cáncer de próstata con aumento del PSA después de la prostatectomía radical (EXCALIBUR), Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Ángeles, California, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04915508

Este ensayo de fase II investiga el efecto de la radioterapia corporal estereotáctica de intensidad modulada extremadamente hipofraccionada en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata que presentan un aumento del antígeno prostático específico (PSA) tras la prostatectomía radical.

Estudio de la radioterapia corporal estereotáctica guiada por PET/RM de PSMA con refuerzo integrado simultáneo (SBRT-SIB) para el cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto, Ariel Marciscano, MD, Weill Cornell Medicine, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04402151

Los pacientes se someterán a una Tomografía por Emisión de Positrones (PET)/Resonancia Magnética (RM) del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) antes de comenzar el proceso de planificación del tratamiento con radiación y se evaluará la supervivencia libre de recidiva en este estudio.

Ensayo aleatorio de fase II de radioterapia de rescate para el cáncer de próstata en 4 semanas frente a 2 semanas (SHORTER ) Himanshu Nagar, MD, Weill Cornell Medicine, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04422132

Este estudio comparará los efectos secundarios urinarios e intestinales de la radioterapia hipofraccionada en 20 tratamientos (4 semanas) con la radioterapia ultrahipofraccionada en 5 tratamientos (2 semanas) para el cáncer de próstata que ha reaparecido tras la prostatectomía y evaluará el tiempo hasta la progresión y la calidad de vida.

Randomized Trial of Five or Two MRI-Guided Adaptive Radiotherapy Treatments for Prostate Cancer (FORT), Himanshu Nagar, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, United States, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04984343

Este estudio aleatorizado de fase II consiste en comparar 5 tratamientos de radioterapia con 2 tratamientos de radioterapia en hombres con cáncer de próstata de riesgo bajo o intermedio.

Estudio de viabilidad de la radioterapia y la electroporación IRreversible para el cáncer de próstata de riesgo intermedio (RTIRE), Timothy McClure, MD, Weill Medical College of Cornell University, Nueva York, Nueva York, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05345444

Se trata de un ensayo de viabilidad en un único centro con cáncer de próstata de riesgo intermedio favorable que se somete a electroporación irreversible (IRE) seguida de radioterapia guiada por resonancia magnética MRgRT. Los investigadores plantean la hipótesis de que la terapia combinada será factible y segura de realizar con baja morbilidad.

PRAGMA (Prostate Radio Ablation Guided by Magnetic Resonance Imaging Acquisition) in Metastatic Prostate Cancer, Ariel Marciscano, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, United States, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04220983

Este ensayo pretende demostrar la seguridad y la viabilidad del uso de 36,25 Gy en 5 fracciones, más un refuerzo integrado simultáneo (cuando esté indicado), en pacientes con cáncer de próstata metastásico.

Radioterapia estereotáctica guiada por RM para el cáncer de próstata localizado (SMILE), Stefan Körber, MD, Hospital Universitario de Heidelberg, Heidelberg, Alemania, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04845503

Este estudio SMILE, prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico y de fase II, pretende comprobar si es posible y segura la radioterapia guiada por RM con una radioterapia de la próstata muy acortada en 5 sesiones de radiación.

Radioterapia corporal estereotáctica de próstata guiada por RM en siete días (Proseven), Mark De Ridder, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel, Bruselas, Bélgica, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04896801

El ensayo Proseven es un estudio prospectivo de intervención que evaluará la toxicidad y la eficacia de la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) guiada por RM en el tratamiento hipofraccionado profundo del cáncer de próstata. Los pacientes serán tratados en 5 fracciones diarias dentro de un corto tiempo de tratamiento global (OTT) de 7 días.

Pulmón:

Pulmonary Magnetic Resonance-guided Online Adaptive Radiotherapy of Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (PUMA), Jürrgen Debus, MD, PhD, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Alemania, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05237453

Este ensayo clínico tiene como objetivo demostrar la viabilidad de la terapia antirretroviral en línea guiada por RM para el CPNM localmente avanzado.

Radioterapia adaptativa hipofraccionada guiada por resonancia magnética con quimioterapia concurrente y durvalumab de consolidación para el cáncer de pulmón de células no pequeñas inoperable de estado IIB y IIIA, Gregory Vlacich, MD, PhD, Escuela de Medicina de la Universidad de Washington, San Luis, Missouri, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03916419

Este ensayo clínico de fase II, prospectivo y de un solo brazo, con seguridad de entrada, probará la viabilidad y los resultados del sistema de radioterapia guiada por resonancia magnética (RM) y aplicará los principios del hipofraccionamiento al paradigma actual de tratamiento de quimiorradiación concurrente e inmunoterapia de consolidación para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado.

Radioterapia corporal estereotáctica adaptativa guiada por resonancia magnética para tumores de pulmón en localización ultracentral (MAGELLAN), Juliane Hörner-Rieber, MD, Hospital Universitario de Heidelberg, Heidelberg, Alemania, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04925583

MAGELLAN es un ensayo de fase I de escalada de dosis que pretende identificar la dosis máxima tolerada (DMT) de SBRT guiada por RM de tumores pulmonares ultracentrales (objetivo primario).

Estudio de la radioterapia ablativa estereotáctica pulmonar (LUNG STAAR), Rupesh Kotecha, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Florida, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04917224

El estudio propuesto amplía los principios de la SBRT (Radioterapia Corporal Estereotáctica) y la SABR (Radioterapia Ablativa Estereotáctica) para el CPNM (Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas) de localización central, con el fin de optimizar aún más los resultados en esta población de pacientes con la utilización del flujo de trabajo adaptativo para mantener las tasas de control del tumor y disminuir la incidencia y el grado de las toxicidades relacionadas con el tratamiento.

A Multicenter Phase II Study of Stereotactic Radiotherapy for Centrally Located Lung Tumors (STRICT-LUNG STUDY) and Ultra-centrally Located Lung Tumors (STAR-LUNG STUDY), (STRICTSTARLUNG), Mette Pøhl, MD, PhD, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05354596

Un estudio de fase II abierto, que investiga la toxicidad, la eficacia del tratamiento y la tasa de control local del tumor en 69 pacientes con tumores localizados centralmente y en 69 pacientes con tumores localizados ultracentralmente en el pulmón. Los tumores ultracentrales se tratan en linacs de RM con una adaptación diaria del plan guiada por RM.

Nano-SMART: Nanopartículas con SBRT guiada por RM en tumores de pulmón y cáncer de páncreas localizados en el centro, Jonathan Leeman, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04789486

Este estudio de investigación se está realizando para ayudar a determinar la seguridad y eficacia de la nanopartícula basada en gadolinio, Activación y Guía de Irradiación X (AGuIX), utilizada junto con la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) guiada por RM en el tratamiento del cáncer de páncreas y los tumores de pulmón.

Single-dose Preoperative Partial Breast Irradiation in Low-risk Breast Cancer Patients (ABLATIVE-2), Desirée van den Bongard, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Países Bajos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05350722

En este ensayo ABLATIVE-2, se tratará a pacientes con cáncer de mama de bajo riesgo con radioterapia parcial de mama preoperatoria de dosis única guiada por IRM para evaluar la tasa de respuesta patológica completa tras un intervalo de seis a doce meses entre la radioterapia y la cirugía. La monitorización de la respuesta se evaluará mediante IRM y marcadores en sangre y tejido tumoral para permitir la predicción de la respuesta patológica.

Irradiación parcial de la mama en tiempo real guiada por IRM en 3 fracciones en el cáncer de mama temprano, Bethany Anderson, MD, University of Wisconsin Carbone Cancer Center, Madison, Wisconsin, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03936478

Este ensayo investigará un novedoso régimen de radiación de 3 fracciones para los participantes que se someten a la terapia de conservación de la mama (BCT) para el cáncer de mama temprano.

Irradiación parcial de la mama acelerada en tres fracciones como único método de radioterapia para el carcinoma de mama de bajo riesgo en estadio 0 y I, Imran Zoberi, MD, & William Kennedy, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03612648

Este estudio de fase I/II de una sola institución está diseñado principalmente para evaluar la irradiación parcial de la mama acelerada en tres fracciones como único método de radioterapia para el carcinoma de mama de bajo riesgo en estadio 0 y I.

Irradiación Parcial de Mama Acelerada de una Fracción vs. Irradiación Parcial de Mama Acelerada de Cinco Fracciones para el Carcinoma de Mama de Bajo Riesgo en Estadios 0 y I (BreaStBRT), Imran Zoberi, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04849871

Este estudio evaluará el control local, las tasas de complicaciones, los resultados cosméticos y la calidad de vida entre las pacientes tratadas con una sola fracción frente a cinco fracciones de irradiación parcial acelerada de la mama (S_APBI frente a F_APBI) cuando se utiliza como único método de radioterapia.

Evaluación de la respuesta durante la radioterapia guiada por RM para el glioblastoma (MARGA), Nicolaus Andratschke, MD, Universidad de Zúrich, Zúrich, Suiza, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05565326

El estudio pretende evaluar la respuesta del glioblastoma multiforme al tratamiento mediante imágenes semanales de RM de campo bajo (0,35 T) del cerebro en un sistema MRIdian linac durante la radioterapia estándar en el mismo sistema. Para esta investigación se reclutará a un total de 20 pacientes en un solo brazo.

Pilot Study of Same-session MR-only Simulation and Treatment With Stereotactic MRI-guided Adaptive Radiotherapy (SMART) for Oligometastases of the Spine, Clifford Robinson, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, United States, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03878485

Este estudio evaluará los objetivos a corto plazo de la viabilidad y la seguridad del flujo de trabajo de la simulación y la planificación del tratamiento en la misma sesión sólo con resonancia magnética (RM), en mesa, mediante radioterapia adaptativa guiada por imagen de resonancia magnética estereotáctica (SMART).

Estudio piloto de simulación y tratamiento en la misma sesión de RM con radioterapia adaptativa guiada por RM estereotáctica (SMART) para oligometástasis de la columna vertebral, Lauren Henke, MD, M.S.C.I., Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03878485

Este estudio evaluará los objetivos a corto plazo de la viabilidad y la seguridad del flujo de trabajo de la simulación y la planificación del tratamiento en la misma sesión mediante resonancia magnética (RM), en la mesa, utilizando la radioterapia adaptativa guiada por imagen de resonancia magnética estereotáctica (SMART).

Ensayo MARTHA: MRI - Guided Adaptive RadioTHerapy for Reducing XerostomiA in Head and Neck Cancer Including Longitudinal Evaluation of the Patient's Immune Profile Under Radiotherapy, Panagiotis Balermpas, MD, Zurich University Hospital, Zurich, Switzerland, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03972072

Este ensayo prospectivo de fase II tiene como objetivo evaluar la xerostomía después de la radioterapia adaptativa guiada por resonancia magnética (RM) del cáncer de cabeza y cuello.

SHARP Trial - Stereotactic Heart Ablative RadiotheraPy Prospective Observational Study of MR-guided Stereotactic Ablative Radiotherapy of Inoperable Primary or Recurrent Malignant Cardiac Sarcomas or Cardiac Metastases, Stefanie Corradini, MD, Ludwig Maximilian University of Munich, Munich, Germany, https://drks.de/search/en/trial/DRKS00027108

El objetivo de este estudio observacional multicéntrico prospectivo es investigar la viabilidad, la toxicidad y los resultados de la radioterapia corporal estereotáctica guiada por resonancia magnética (SBRT guiada por RM).

Habitat Escalated Adaptive Therapy (HEAT), with Neoadjuvant Radiation for Soft Tissue Sarcoma, Arash O Naghavi, MD, MS, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05301283

El objetivo del estudio es utilizar imágenes radiómicas para localizar con precisión las zonas tumorales que pueden tratarse con radioterapia de escalada de dosis.

Radioterapia hipofraccionada para sarcomas de tejidos blandos, Zachary Morris, MD, PhD, Universidad de Wisconsin, Madison, Wisconsin, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03972930 [Activo, sin reclutamiento]

Los participantes serán tratados con 3-8 fracciones, siendo la dosis máxima prescrita para el volumen tumoral planificado (PTV) de 60 Gy administrada durante un periodo máximo de 8 semanas.

Inhibidor del punto de control inmunitario y SBRT guiada por RM para el carcinoma metastásico progresivo limitado, Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, FL, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04376502

Se trata de un ensayo clínico de fase II, abierto y de un solo brazo, en pacientes con neoplasias sólidas metastásicas de cualquier histología que hayan experimentado previamente una progresión limitada en al menos 1 y hasta 5 lesiones mientras recibían monoterapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios.

Protocolo maestro SMART, radioterapia guiada por resonancia magnética estereotáctica, Jonathan Leeman, MD, Brigham & Women's Hospital, Boston, Massachusetts, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04115254

Se trata de un ensayo maestro prospectivo de fase I-II que evalúa la viabilidad y la eficacia de la radioterapia adaptativa guiada por resonancia magnética (RM) estereotáctica (SMART) en pacientes con cáncer.

CONFIRMAR: Radioterapia guiada por resonancia magnética, Raymond Mak, MD, Brigham & Women's Hospital, Boston, Massachusetts, Estados Unidos | Dana Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04368702

Este es un protocolo clínico maestro que evalúa la radiación guiada por imágenes de resonancia magnética (RM) en pacientes con cáncer gástrico y de mama.

Radioterapia adaptativa guiada por RM estereotáctica (SMART) en una fracción (SMART ONE), Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Florida, Estados Unidos, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04939246

Se trata de un estudio de viabilidad en varios centros de un solo brazo de la radioterapia adaptativa guiada por RM estereotáctica (SMART) de una sola fracción para el carcinoma primario o metastásico que afecta al pulmón, el hígado, la glándula suprarrenal, los ganglios linfáticos abdominales/pélvicos, el páncreas y/o el riñón.

SOFT- Radioterapia ablativa estereotáctica de las metástasis de tejidos blandos infradiafragmáticos (SOFT), Mette Felter, MD, Herlev Hospital, Herlev, Dinamarca, https://www.ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04407897

Este estudio prospectivo multicéntrico de fase II evaluará la viabilidad y la seguridad de la radioterapia ablativa estereotáctica guiada por RM (SABR) para las metástasis de tejidos blandos infradiafragmáticos.