MRIdian SMART : Traiter et prouver ce que les autres ne peuvent pas faire

Chez ViewRay, nous croyons en la valeur des études cliniques, du soutien sponsorisé et des études de recherche définies à l'initiative des investigateurs.

Définition de la réussite clinique

5 ou moins
Fractions

Ablatif
Doses

Marges étroites

Aucun implant requis

Aucune ou faible toxicité de grade 3

Recherche clinique en cours

En plus de notre étude sponsorisée, ViewRay dispose d'un solide programme de recherche à l'initiative de l'investigateur (IIR) soutenant des projets cliniques et techniques. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre page IIR. En outre, veuillez consulter la liste des études cliniques, prospectives, de phase I, II ou III référencées publiquement ci-dessous.

Pancréas :

Radiothérapie stéréotaxique et inhibiteur de la kinase d'adhésion focale dans l'adénocarcinome avancé du pancréas, Hyun Kim, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04331041

Les patients atteints d'un adénocarcinome avancé du pancréas seront traités par une chimiothérapie standard suivie d'une radiothérapie stéréotaxique (SBRT) en association avec l'inhibiteur de la kinase d'adhésion focale (FAK). Les résultats cliniques tels que la survie sans progression (PFS), le contrôle local, le contrôle à distance et la toxicité seront évalués dans cette étude.

Nivolumab, Ipilimumab et chimioradiation dans le traitement des patients atteints de cancer du pancréas localement avancé (LAPTOP), Inna Chen, MD, Herlev & Gentofte University Hospital, Herlev, Danemark, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04247165

Cette étude vise à explorer la sécurité et la synergie de l'approche combinatoire proposée. Les participants atteints de PC localement avancé recevront du nivolumab et de l'ipilimumab administrés en association avec de la gemcitabine et du nab-paclitaxel, suivis d'une immuno-chémoradiation.

Radiothérapie stéréotaxique vs meilleurs soins de soutien chez les patients inaptes atteints de cancer du pancréas (PANCOSAR), Anna Bruynzeel, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Pays-Bas, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05265663

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique vise à étudier le bénéfice potentiel en termes de survie et de qualité de vie après une SABR chez des patients atteints de PDAC localisé pour lesquels aucun autre traitement n'est disponible, par rapport à des contrôles gérés par les meilleurs soins de soutien.

Radiothérapie stéréotaxique corporelle adaptative (SBRT) guidée par RM de la tumeur primaire pour le contrôle de la douleur dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (MASPAC), Maximilian Niyazi, MD, MSc, Université de Munich, Munich, Bavière, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05114213

L'essai MASPAC étudie le bénéfice supplémentaire de la SBRT adaptative guidée par RM de la tumeur primaire incorporée entre les cycles de chimiothérapie standard pour le contrôle et la prévention de la douleur chez les patients atteints de PDAC métastatique (mPDAC).

Gastrique :

Radiothérapie préopératoire guidée par RM dans le cancer gastrique, Hyun Kim, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04162665

Les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique locorégional recevront une radiothérapie hypofractionnée guidée par résonance magnétique, suivie d'une chimiothérapie puis d'une chirurgie. Le taux de réponse complète pathologique (pCR) sera quantifié dans cette étude.

Le foie :

Adaptative MR-Guided Stereotactic Body Radiotherapy of Liver Tumors (RASTAF), Magali Rouffiac Thouant, MD, & Emlie Rederstorff, PhD, Centre Georges François Leclerc, Dijon, France, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04242342

Il s'agit d'une étude de phase II sur la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) adaptative guidée par résonance magnétique pour le traitement des tumeurs hépatiques progressives primaires ou secondaires.

OAR-Based, Dose Escalated SBRT with Real Time Adaptive MRI Guidance for Liver Metastases, Michael Bassetti, MD, PhD, Université du Wisconsin, Madison, Wisconsin, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04020276

Cet essai vise à identifier un niveau de dose maximale tolérée sûr pour le traitement par radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) guidée par image de résonance magnétique (IRM) des métastases intestinales et hépatiques, respectivement.

Radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par résonance magnétique pour les métastases hépatiques (MAESTRO), Jürrgen Debus, MD, PhD, Hôpital universitaire de Heidelberg, Heidelberg, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05027711

L'essai MAESTRO vise à évaluer les avantages potentiels de la SBRT adaptative, guidée par RM (MRgSBRT) par rapport à la SBRT conventionnelle dans un linac standard en utilisant une approche ITV (volume cible interne) (ITV-SBRT), chez les patients présentant des métastases hépatiques.

Le rectum :

Utilités diagnostiques pour les maladies néoplasiques du rectum par radiothérapie guidée par IRM (THUNDER2), Giuditta Chiloiro, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rome, Italie, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04815694

Cet essai vise à étudier l'impact de l'augmentation de la dose dans le cancer du rectum, en identifiant les cas de mauvaise réponse à l'aide de l'indice ERI au cours de la radiothérapie et en augmentant la dose prescrite chez ces patients.

Adaptive Radiation for Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma, Jessica M Frakes, MD & Seth Felder, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05108428

L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'une chimioradiothérapie adaptative guidée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour améliorer la réponse au traitement, chez les patients atteints d'un adénocarcinome rectal localement avancé.

Surveillance de la réponse au traitement par DWI embarquée pendant la chimio-radiation néo-adjuvante du cancer du rectum à l'aide de systèmes de radiothérapie guidée par résonance magnétique (DWI_RECT_MRGRT), Marguerite TYRAN, MD, Institut Paoli Calmettes, Marseille, Bouches Du Rhone, France, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03961776

Cet essai a pour but de démontrer la faisabilité de l'utilisation d'une séquence de diffusion d'un système MRgRT comme marqueur précoce de la réponse au traitement lors d'un ECNR d'un adénocarcinome rectal.

La prostate :

Radiothérapie stéréotaxique corporelle à modulation d'intensité extrêmement hypofractionnée pour le traitement du cancer de la prostate avec hausse du PSA après prostatectomie radicale (EXCALIBUR), Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, Californie, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04915508.

Cet essai de phase II étudie l'effet d'une radiothérapie stéréotaxique corporelle à modulation d'intensité extrêmement hypofractionnée dans le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate dont l'antigène prostatique spécifique (PSA) a augmenté après une prostatectomie radicale.

Étude de la radiothérapie stéréotaxique guidée par PSMA PET/MR avec stimulation intégrée simultanée (SBRT-SIB) pour le cancer de la prostate à risque élevé et intermédiaire, Ariel Marciscano, MD, Weill Cornell Medicine, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04402151

Les patients subiront une tomographie par émission de positrons (TEP)/résonance magnétique (RM) de l'antigène de la membrane spécifique de la prostate (PSMA) avant le début du processus de planification de la radiothérapie et seront évalués pour la survie sans récidive dans cette étude.

Essai randomisé de phase II de radiothérapie de sauvetage pour le cancer de la prostate en 4 semaines contre 2 semaines (SHORTER) Himanshu Nagar, MD, Weill Cornell Medicine, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04422132

Cette étude comparera les effets secondaires urinaires et intestinaux de la radiothérapie hypofractionnée en 20 traitements (4 semaines) à la radiothérapie ultra-hypofractionnée en 5 traitements (2 semaines) pour le cancer de la prostate qui est revenu après une prostatectomie et évaluera le temps jusqu'à la progression et la qualité de vie.

Randomized Trial of Five or Two MRI-Guided Adaptive Radiotherapy Treatments for Prostate Cancer (FORT), Himanshu Nagar, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04984343

Cette étude randomisée de phase II vise à comparer 5 traitements de radiothérapie à 2 traitements de radiothérapie chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire.

Étude de faisabilité de la radiothérapie et de l'électroporation IRréversible pour le cancer de la prostate à risque intermédiaire (RTIRE), Timothy McClure, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05345444

Il s'agit d'un essai de faisabilité sur un site unique avec des patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire favorable qui subissent une électroporation irréversible (IRE) suivie d'une radiothérapie guidée par résonance magnétique (MRgRT). Les investigateurs supposent que la thérapie combinée sera faisable et sûre, avec une faible morbidité.

PRAGMA (Prostate Radio Ablation Guided by Magnetic Resonance Imaging Acquisition) in Metastatic Prostate Cancer, Ariel Marciscano, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04220983

Cet essai vise à démontrer la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de 36,25 Gy en 5 fractions, plus un boost intégré simultané (lorsqu'il est indiqué), chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique.

Radiothérapie stéréotaxique guidée par IRM pour le cancer de la prostate localisé (SMILE), Stefan Körber, MD, Hôpital universitaire de Heidelberg, Heidelberg, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04845503

Cette étude prospective, non randomisée, multicentrique, de phase II SMILE vise à vérifier si la radiothérapie guidée par IRM avec une radiothérapie de la prostate fortement raccourcie sur 5 séances d'irradiation est possible et sûre.

Radiothérapie stéréotaxique de la prostate guidée par RM en sept jours (Proseven), Mark De Ridder, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel, Bruxelles, Belgique, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04896801

L'essai Proseven est une étude interventionnelle prospective qui évaluera la toxicité et l'efficacité de la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) guidée par RM dans le traitement hypofractionné profond du cancer de la prostate. Les patients seront traités en 5 fractions quotidiennes dans un temps de traitement global court (OTT) de 7 jours.

Les poumons :

Radiothérapie adaptative hypofractionnée guidée par résonance magnétique avec chimiothérapie concomitante et Durvalumab de consolidation pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIB et IIIA inopérable, Gregory Vlacich, MD, PhD, Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03916419

Cet essai clinique de phase II, prospectif, à un seul bras, avec une phase d'introduction de la sécurité, testera la faisabilité et les résultats d'un système de radiothérapie guidée par résonance magnétique (RM) et appliquera les principes de l'hypofractionnement au paradigme de traitement actuel de chimioradiation et d'immunothérapie de consolidation concomitantes pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé.

Radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par résonance magnétique pour les tumeurs pulmonaires en position ultracentrale (MAGELLAN), Juliane Hörner-Rieber, MD, Hôpital universitaire de Heidelberg, Heidelberg, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04925583

MAGELLAN est un essai de phase I en escalade de dose qui vise à identifier la dose maximale tolérée (DMT) de la SBRT guidée par RM pour les tumeurs pulmonaires ultracentrales (objectif principal).

Étude de la radiothérapie ablative stéréotaxique adaptative du LUNG (LUNG STAAR), Rupesh Kotecha, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Floride, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04917224

L'étude proposée s'appuie sur les principes de la SBRT (Stereotactic Body Radiation Therapy) et de la SABR (Stereotactic Ablative Radiotherapy) pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à localisation centrale afin d'optimiser davantage les résultats dans cette population de patients en utilisant le flux de travail adaptatif pour maintenir les taux de contrôle de la tumeur tout en diminuant l'incidence et le grade des toxicités liées au traitement.

Étude multicentrique de phase II sur la radiothérapie stéréotaxique des tumeurs pulmonaires à localisation centrale (STRICT-LUNG STUDY) et des tumeurs pulmonaires à localisation ultracentrale (STAR-LUNG STUDY). (STRICTSTARLUNG), Mette Pøhl, MD, PhD, Rigshospitalet, Copenhague, Danemark, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05354596

Une étude ouverte de phase II, étudiant la toxicité, l'efficacité du traitement et le taux de contrôle local de la tumeur chez 69 patients atteints de tumeurs à localisation centrale et chez 69 patients atteints de tumeurs à localisation ultra-centrales dans le poumon. Les tumeurs ultracentrales sont traitées sur des linacs RM avec une adaptation quotidienne du plan guidée par RM.

Nano-SMART : Nanoparticules avec SBRT guidé par RM dans les tumeurs pulmonaires à localisation centrale et le cancer du pancréas, Jonathan Leeman, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04789486

Cette étude de recherche vise à déterminer la sécurité et l'efficacité de la nanoparticule à base de gadolinium, Activation and Guidance of Irradiation X (AGuIX), utilisée en conjonction avec la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) guidée par RM dans le traitement du cancer du pancréas et des tumeurs pulmonaires.

Sein :

Real-Time MRI-Guided 3-Fraction Accelerated Partial Breast Irradiation in Early Breast Cancer, Bethany Anderson, MD, University of Wisconsin Carbone Cancer Center, Madison, Wisconsin, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03936478

Cet essai portera sur un nouveau régime d'irradiation à trois fractions pour les participants qui subissent une thérapie conservatrice du sein (TMS) pour un cancer du sein précoce.

Three Fraction Accelerated Partial Breast Irradiation as the Sole Method of Radiation Therapy for Low-risk Stage 0 and I Breast Carcinoma, Imran Zoberi, MD, & William Kennedy, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, United States, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03612648

Cette étude de phase I/II, menée dans une seule institution, est conçue principalement pour évaluer l'irradiation partielle accélérée du sein en trois fractions comme seule méthode de radiothérapie pour les carcinomes mammaires de stade 0 et I à faible risque.

Irradiation partielle accélérée du sein à une seule fraction par rapport à l'irradiation partielle accélérée du sein à cinq fractions pour le carcinome du sein à faible risque de stade 0 et I (BreaStBRT), Imran Zoberi, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04849871

Cette étude évaluera le contrôle local, les taux de complications, les résultats cosmétiques et la qualité de vie des patients traités par une fraction unique ou cinq fractions d'irradiation partielle accélérée du sein (S_APBI ou F_APBI) lorsqu'elle est utilisée comme seule méthode de radiothérapie.

Étude pilote de la simulation et du traitement par radiothérapie adaptée guidée par IRM stéréotaxique (SMART) pour les oligométastases de la colonne vertébrale, Lauren Henke, MD, M.S.C.I., Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03878485

Cette étude évaluera les objectifs à court terme de la faisabilité et de la sécurité du flux de travail de la simulation et de la planification du traitement, sur table, lors d'une même séance de radiothérapie adaptative guidée par l'image de résonance magnétique (IRM) stéréotaxique (SMART).

Essai MARTHA : Radiothérapie adaptative guidée par IRM pour réduire la xérostomie dans le cancer de la tête et du cou, y compris l'évaluation longitudinale du profil immunitaire du patient sous radiothérapie, Panagiotis Balermpas, MD, Hôpital universitaire de Zurich, Zurich, Suisse, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03972072

Cet essai prospectif de phase II vise à évaluer la xérostomie après une radiothérapie adaptative du cancer de la tête et du cou guidée par l'image de résonance magnétique (IRM).

Inhibiteur de point de contrôle immunitaire et SBRT guidé par RM pour le carcinome métastatique progressif limité, Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, FL, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04376502

Il s'agit d'un essai clinique de phase II, ouvert, à un seul bras, chez des patients atteints d'une tumeur maligne solide métastatique, quelle que soit son histologie, qui ont déjà présenté une progression limitée d'au moins une et jusqu'à cinq lésions sous monothérapie par des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.

SMART Master Protocol, Stereotactic Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy, Jonathan Leeman, MD, Brigham & Women's Hospital, Boston, Massachusetts, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04115254

Il s'agit d'un essai principal prospectif de phase I-II évaluant la faisabilité et l'efficacité de la radiothérapie adaptative guidée par résonance magnétique (RM) stéréotaxique (SMART) chez des patients atteints de cancer.

CONFIRMER : Radiothérapie guidée par résonance magnétique, Raymond Mak, MD, Brigham & Women's Hospital, Boston, Massachusetts, États-Unis | Dana Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04368702

Il s'agit d'un protocole clinique principal évaluant l'irradiation guidée par l'image de la résonance magnétique (RM) chez des patients atteints de cancer de l'estomac et du sein.

Radiothérapie adaptative guidée par IRM stéréotaxique (SMART) en une fraction (SMART ONE), Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Floride, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04939246

Il s'agit d'une étude de faisabilité multisite à un seul bras de la radiothérapie adaptative guidée par IRM stéréotaxique (SMART) à fraction unique pour le carcinome primaire ou métastatique impliquant le poumon, le foie, la glande surrénale, le ganglion lymphatique abdominal/pelvien, le pancréas et/ou le rein.

SOFT- Radiothérapie ablative stéréotaxique des métastases des tissus mous infra-diaphragmatiques (SOFT), Mette Felter, MD, Herlev Hospital, Herlev, Danemark, https://www.ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04407897

Cette étude prospective multicentrique de phase II évaluera la faisabilité et la sécurité de la radiothérapie ablative stéréotaxique guidée par RM (SABR) pour les métastases des tissus mous infra-diaphragmatiques.

Services médicaux

Le système MRIdian Linac, avec ses capacités d'imagerie par résonance magnétique, est destiné à fournir une radiochirurgie stéréotaxique et une radiothérapie de précision pour les lésions, les tumeurs et les conditions partout dans le corps où la radiothérapie est indiquée. Les services d'information médicale fournissent des informations médicales, scientifiques et techniques en réponse aux demandes de renseignements concernant l'utilisation des produits ViewRay. Contactez notre équipe des affaires médicales à [email protected] pour plus d'informations.

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