Essais cliniques

Pancréas :

Stereotactic Magnetic Resonance Imaging (MRI) Guided On-table Adaptive Radiation Therapy (SMART) for Patients With Borderline or Inoperable Locally Advanced Pancreatic Cancer, sponsorisé par ViewRay, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03621644 [Actif, ne recrutant pas]

Cet essai est conçu pour évaluer l'objectif primaire d'une toxicité gastro-intestinale de grade 3 ou plus à 90 jours chez les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, à la limite de la résécabilité ou inopérable, traités par une radiothérapie adaptative sur table guidée par IRM et un suivi des tissus mous avec un faisceau de rayonnement de 50 Gy en 5 fractions.

Cancer du pancréas localement avancé traité par radiothérapie adaptative guidée par IRM stéréotaxique ABLAtivE (LAP-ABLATE), parrainé par ViewRay, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05585554

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé et contrôlé (2:1) comparant une chimiothérapie d'induction suivie d'une radiothérapie adaptative ablative guidée par RM stéréotactique sur table (SMART) à une chimiothérapie seule chez des patients atteints de cancer du pancréas localement avancé. Les résultats de la survie globale à 2 ans seront évalués.

Traitement supplémentaire pour la récidive locale isolée du cancer du pancréas par radiothérapie stéréotaxique (ARCADE), Anna Bruynzeel, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Pays-Bas, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04881487

Un essai contrôlé randomisé, imbriqué dans une cohorte prospective existante (Dutch Pancreatic Cancer Project ; PACAP) selon la conception des "essais au sein des cohortes" (TwiCs), dans lequel l'effet d'un traitement ablatif local supplémentaire comparé à la norme actuelle de soins seuls, sur la survie après une récidive chez les patients présentant une récidive locale isolée d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC). Le critère d'évaluation secondaire le plus important est la qualité de vie.

Essai contrôlé randomisé transatlantique comparant les résultats en termes de survie après un traitement systémique plus focal pour un carcinome pancréatique inopérable : Radiotherapy Versus Irreversible Electroporation (CROSSFIRE), Anna Bruynzeel, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Pays-Bas, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT02791503

L'objectif principal de l'essai CROSSFIRE est de comparer l'efficacité (en termes de survie globale) de FOLFIRINOX et de l'IRE (bras expérimental) à l'efficacité de FOLFIRINOX et de la radiothérapie ablative stéréotaxique (SABR) (bras témoin) chez des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, non résécable et non métastasé (LAPC).

Radiothérapie préopératoire chez les patients présentant un risque très élevé de fistule pancréatique postopératoire après pancréatoduodénectomie (FIBROPANC), Annelie Suurmeijer, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Pays-Bas, https://clinicaltrialregister.nl/en/trial/21296

L'hypothèse est qu'un seul traitement de radiothérapie préopératoire de 12Gy peut conduire à une fibrose suffisante dans une petite (4cm) zone ciblée du tissu pancréatique où l'anastomose avec le jéjunum sera créée, réduisant ainsi le risque de POPF de grade B et C chez les patients à haut risque de développer cette complication après une pancréatoduodénectomie.

Stereotactic Body Radiation and Tumor Treating Fields for Locally Advanced Pancreas Cancer, Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Florida, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05679674

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'utilisation d'une chimiothérapie suivie d'une radiothérapie ablative stéréotaxique du corps (SABR) et de champs de traitement des tumeurs (TTF) ralentira la croissance des tumeurs chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas localement avancé. Tous les participants recevront une thérapie SABR une fois par jour pendant cinq jours et utiliseront le système TTF pendant au moins 18 heures par jour à partir du premier jour de SABR jusqu'à ce que la tumeur progresse ou qu'une toxicité sévère se développe.

Évaluation de la radiothérapie adaptative hypofractionnée utilisant le MR Linac dans le cancer du pancréas localisé, Somnath Mukherjee, MD, Université d'Oxford, Oxford, UK, https://isrctn.com/ISRCTN10557832

Cet essai vise à établir la sécurité de la radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée guidée par RM dans le cancer du pancréas localisé. Il y a trois bras : radiothérapie stéréotaxique guidée par RM de 5, 3 ou 1 fraction sur 1-3 semaines. Le choix du bras dépend de l'ordre dans lequel le patient est adressé.

Les patients atteints d'un adénocarcinome avancé du pancréas seront traités par une chimiothérapie standard suivie d'une radiothérapie stéréotaxique (SBRT) en association avec l'inhibiteur de la kinase d'adhésion focale (FAK). Les résultats cliniques tels que la survie sans progression (PFS), le contrôle local, le contrôle à distance et la toxicité seront évalués dans cette étude.

Nivolumab, Ipilimumab et chimioradiation dans le traitement des patients atteints de cancer du pancréas localement avancé (LAPTOP), Inna Chen, MD, Herlev & Gentofte University Hospital, Herlev, Danemark, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04247165

Cette étude vise à explorer la sécurité et la synergie de l'approche combinatoire proposée. Les participants atteints de PC localement avancé recevront du nivolumab et de l'ipilimumab administrés en association avec de la gemcitabine et du nab-paclitaxel, suivis d'une immuno-chémoradiation.

Radiothérapie stéréotaxique vs meilleurs soins de soutien chez les patients inaptes atteints de cancer du pancréas (PANCOSAR), Anna Bruynzeel, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Pays-Bas, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05265663

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique vise à étudier le bénéfice potentiel en termes de survie et de qualité de vie après une SABR chez des patients atteints de PDAC localisé pour lesquels aucun autre traitement n'est disponible, par rapport à des contrôles gérés par les meilleurs soins de soutien.

Radiothérapie stéréotaxique corporelle adaptative (SBRT) guidée par RM de la tumeur primaire pour le contrôle de la douleur dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (MASPAC), Maximilian Niyazi, MD, MSc, Université de Munich, Munich, Bavière, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05114213

L'essai MASPAC étudie le bénéfice supplémentaire de la SBRT adaptative guidée par RM de la tumeur primaire incorporée entre les cycles de chimiothérapie standard pour le contrôle et la prévention de la douleur chez les patients atteints de PDAC métastatique (mPDAC).

Gastrique :

Radiothérapie préopératoire guidée par RM dans le cancer gastrique, Hyun Kim, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04162665

Les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique locorégional recevront une radiothérapie hypofractionnée guidée par résonance magnétique, suivie d'une chimiothérapie puis d'une chirurgie. Le taux de réponse complète pathologique (pCR) sera quantifié dans cette étude.

Le foie :

Évaluation prospective de la sécurité et de l'efficacité de la radiothérapie ablative stéréotaxique à fraction unique guidée par RM pour les tumeurs hépatiques primaires ou secondaires non résécables - SINGLE SHOT LIVER, Stefanie Corradini, MD, Université Ludwig Maximilian de Munich, Munich, Allemagne, https://drks.de/search/en/trial/DRKS00027117

Patients atteints de tumeurs primaires ou secondaires du foie non résécables qui recevront une radiothérapie ablative stéréotaxique à fraction unique guidée par RM.

Radiothérapie stéréotaxique ou ablation par micro-ondes pour les patients atteints de cancer colorectal et présentant des métastases au foie, Signe Normann Risum, MD, PhD, Rigshospitalet, Danemark, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03654131

Cette étude est un essai randomisé de phase II entre l'ablation par micro-ondes (MWA) et la radiothérapie stéréotaxique (SBRT) - deux modalités de traitement standard pour les patients colorectaux présentant une maladie métastatique dans le foie.

Adaptative MR-Guided Stereotactic Body Radiotherapy of Liver Tumors (RASTAF), Magali Rouffiac Thouant, MD, & Emlie Rederstorff, PhD, Centre Georges François Leclerc, Dijon, France, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04242342

Il s'agit d'une étude de phase II sur la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) adaptative guidée par résonance magnétique pour le traitement des tumeurs hépatiques progressives primaires ou secondaires.

OAR-Based, Dose Escalated SBRT with Real Time Adaptive MRI Guidance for Liver Metastases, Michael Bassetti, MD, PhD, Université du Wisconsin, Madison, Wisconsin, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04020276

Cet essai vise à identifier un niveau de dose maximale tolérée sûr pour le traitement par radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) guidée par image de résonance magnétique (IRM) des métastases intestinales et hépatiques, respectivement.

Radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par résonance magnétique pour les métastases hépatiques (MAESTRO), Jürrgen Debus, MD, PhD, Hôpital universitaire de Heidelberg, Heidelberg, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05027711

L'essai MAESTRO vise à évaluer les avantages potentiels de la SBRT adaptative, guidée par RM (MRgSBRT) par rapport à la SBRT conventionnelle dans un linac standard en utilisant une approche ITV (volume cible interne) (ITV-SBRT), chez les patients présentant des métastases hépatiques.

Le rectum :

SMART TNT for the Conservative Management of Locally Advanced Rectal Cancer (SMART TNT), Lorraine Portelance, MD, Université de Miami, Miami, Floride, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05412082

L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer dans quelle mesure le traitement des patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé (LARC) est sûr et efficace, en commençant par une chimiothérapie suivie d'une radiothérapie à une dose plus élevée que celle habituellement administrée, et de voir si les patients peuvent obtenir une réponse complète et être épargnés par la chirurgie.

Utilités diagnostiques pour les maladies néoplasiques du rectum par radiothérapie guidée par IRM (THUNDER2), Giuditta Chiloiro, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, Rome, Italie, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04815694

Cet essai vise à étudier l'impact de l'augmentation de la dose dans le cancer du rectum, en identifiant les cas de mauvaise réponse à l'aide de l'indice ERI au cours de la radiothérapie et en augmentant la dose prescrite chez ces patients.

Adaptive Radiation for Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma, Jessica M Frakes, MD & Seth Felder, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05108428

L'objectif de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'une chimioradiothérapie adaptative guidée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour améliorer la réponse au traitement, chez les patients atteints d'un adénocarcinome rectal localement avancé.

La prostate :

Radiothérapie stéréotaxique guidée par CT et radiothérapie stéréotaxique guidée par IRM pour le cancer de la prostate, étude MIRAGE, Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, Californie, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04384770 [Actif, ne recrutant pas]

Il s'agit d'un essai randomisé de phase III conçu pour évaluer la supériorité de la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) guidée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) par rapport à la SBRT standard guidée par tomographie par ordinateur (CT) pour le cancer de la prostate (PCa) en ce qui concerne la toxicité génito-urinaire (GU) aiguë évaluée par les médecins.

Radiothérapie stéréotaxique à modulation d'intensité après prostatectomie radicale (SCIMITAR), Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, Californie, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03541850 [Actif, ne recrutant pas]

Cet essai de phase II étudie l'efficacité de la radiothérapie stéréotaxique corporelle dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate qui ne s'est pas propagé à d'autres parties du corps et qui ont subi une intervention chirurgicale.

PRE-ProstAtectomy MRI-GuidEd Stereotactic Body RadioTherapy for High-Risk Prostate Cancer Trial (PREPARE SBRT), Himanshu Nagar, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03663218

Les patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate à haut risque avec un score de Gleason de 8 ou plus sont éligibles pour cet essai. L'étude recrutera 20 sujets en 3 ans. Il s'agit d'une étude à un seul bras, et les objectifs principaux sont d'évaluer si un patient peut subir une prostatectomie radicale après SBRT sans toxicité post-opératoire de grade 3 ou plus à 30 jours.

Evaluation de l'efficacité et de la sécurité d'une radiothérapie stéréotaxique prostatique délivrée avec l'IRM du Linac, chez des patients atteints d'adénocarcinome de la prostate (STEREO-RML), Magali Quivrin, Centre Georges François Leclerc, Dijon, France, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04909294

Cet essai multicentrique de phase II évalue l'efficacité et la sécurité d'une radiothérapie prostatique stéréotaxique délivrée sur Linac IRM, avec boost intégré en cas de tumeur index, chez des patients atteints d'adénocarcinome de la prostate.

Radiothérapie stéréotaxique corporelle à modulation d'intensité extrêmement hypofractionnée pour le traitement du cancer de la prostate avec hausse du PSA après prostatectomie radicale (EXCALIBUR), Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, Californie, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04915508.

Cet essai de phase II étudie l'effet d'une radiothérapie stéréotaxique corporelle à modulation d'intensité extrêmement hypofractionnée dans le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate dont l'antigène prostatique spécifique (PSA) a augmenté après une prostatectomie radicale.

Étude de la radiothérapie stéréotaxique guidée par PSMA PET/MR avec stimulation intégrée simultanée (SBRT-SIB) pour le cancer de la prostate à risque élevé et intermédiaire, Ariel Marciscano, MD, Weill Cornell Medicine, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04402151

Les patients subiront une tomographie par émission de positrons (TEP)/résonance magnétique (RM) de l'antigène de la membrane spécifique de la prostate (PSMA) avant le début du processus de planification de la radiothérapie et seront évalués pour la survie sans récidive dans cette étude.

Essai randomisé de phase II de radiothérapie de sauvetage pour le cancer de la prostate en 4 semaines contre 2 semaines (SHORTER) Himanshu Nagar, MD, Weill Cornell Medicine, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04422132

Cette étude comparera les effets secondaires urinaires et intestinaux de la radiothérapie hypofractionnée en 20 traitements (4 semaines) à la radiothérapie ultra-hypofractionnée en 5 traitements (2 semaines) pour le cancer de la prostate qui est revenu après une prostatectomie et évaluera le temps jusqu'à la progression et la qualité de vie.

Randomized Trial of Five or Two MRI-Guided Adaptive Radiotherapy Treatments for Prostate Cancer (FORT), Himanshu Nagar, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04984343

Cette étude randomisée de phase II vise à comparer 5 traitements de radiothérapie à 2 traitements de radiothérapie chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire.

Étude de faisabilité de la radiothérapie et de l'électroporation IRréversible pour le cancer de la prostate à risque intermédiaire (RTIRE), Timothy McClure, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05345444

Il s'agit d'un essai de faisabilité sur un site unique avec des patients atteints d'un cancer de la prostate à risque intermédiaire favorable qui subissent une électroporation irréversible (IRE) suivie d'une radiothérapie guidée par résonance magnétique (MRgRT). Les investigateurs supposent que la thérapie combinée sera faisable et sûre, avec une faible morbidité.

PRAGMA (Prostate Radio Ablation Guided by Magnetic Resonance Imaging Acquisition) in Metastatic Prostate Cancer, Ariel Marciscano, MD, Weill Medical College of Cornell University, New York, New York, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04220983

Cet essai vise à démontrer la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de 36,25 Gy en 5 fractions, plus un boost intégré simultané (lorsqu'il est indiqué), chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique.

Radiothérapie stéréotaxique guidée par IRM pour le cancer de la prostate localisé (SMILE), Stefan Körber, MD, Hôpital universitaire de Heidelberg, Heidelberg, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04845503

Cette étude prospective, non randomisée, multicentrique, de phase II SMILE vise à vérifier si la radiothérapie guidée par IRM avec une radiothérapie de la prostate fortement raccourcie sur 5 séances d'irradiation est possible et sûre.

Radiothérapie stéréotaxique de la prostate guidée par RM en sept jours (Proseven), Mark De Ridder, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel, Bruxelles, Belgique, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04896801

L'essai Proseven est une étude interventionnelle prospective qui évaluera la toxicité et l'efficacité de la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) guidée par RM dans le traitement hypofractionné profond du cancer de la prostate. Les patients seront traités en 5 fractions quotidiennes dans un temps de traitement global court (OTT) de 7 jours.

Les poumons :

Radiothérapie adaptative en ligne guidée par résonance magnétique pulmonaire du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé (PUMA), Jürrgen Debus, MD, PhD, Hôpital universitaire de Heidelberg, Heidelberg, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05237453

Cet essai clinique vise à démontrer la faisabilité d'un traitement antirétroviral en ligne guidé par RM pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé.

Radiothérapie adaptative hypofractionnée guidée par résonance magnétique avec chimiothérapie concomitante et Durvalumab de consolidation pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIB et IIIA inopérable, Gregory Vlacich, MD, PhD, Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03916419

Cet essai clinique de phase II, prospectif, à un seul bras, avec une phase d'introduction de la sécurité, testera la faisabilité et les résultats d'un système de radiothérapie guidée par résonance magnétique (RM) et appliquera les principes de l'hypofractionnement au paradigme de traitement actuel de chimioradiation et d'immunothérapie de consolidation concomitantes pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé.

Radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par résonance magnétique pour les tumeurs pulmonaires en position ultracentrale (MAGELLAN), Juliane Hörner-Rieber, MD, Hôpital universitaire de Heidelberg, Heidelberg, Allemagne, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04925583

MAGELLAN est un essai de phase I en escalade de dose qui vise à identifier la dose maximale tolérée (DMT) de la SBRT guidée par RM pour les tumeurs pulmonaires ultracentrales (objectif principal).

Étude de la radiothérapie ablative stéréotaxique adaptative du LUNG (LUNG STAAR), Rupesh Kotecha, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Floride, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04917224

L'étude proposée s'appuie sur les principes de la SBRT (Stereotactic Body Radiation Therapy) et de la SABR (Stereotactic Ablative Radiotherapy) pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à localisation centrale afin d'optimiser davantage les résultats dans cette population de patients en utilisant le flux de travail adaptatif pour maintenir les taux de contrôle de la tumeur tout en diminuant l'incidence et le grade des toxicités liées au traitement.

Étude multicentrique de phase II sur la radiothérapie stéréotaxique pour les tumeurs pulmonaires à localisation centrale (STRICT-LUNG STUDY) et les tumeurs pulmonaires à localisation ultra-centrale (STAR-LUNG STUDY), (STRICTSTARLUNG), Mette Pøhl, MD, PhD, Rigshospitalet, Copenhague, Danemark, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05354596

Une étude ouverte de phase II, étudiant la toxicité, l'efficacité du traitement et le taux de contrôle local de la tumeur chez 69 patients atteints de tumeurs à localisation centrale et chez 69 patients atteints de tumeurs à localisation ultra-centrales dans le poumon. Les tumeurs ultracentrales sont traitées sur des linacs RM avec une adaptation quotidienne du plan guidée par RM.

Nano-SMART : Nanoparticules avec SBRT guidé par RM dans les tumeurs pulmonaires à localisation centrale et le cancer du pancréas, Jonathan Leeman, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, Massachusetts, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04789486

Cette étude de recherche vise à déterminer la sécurité et l'efficacité de la nanoparticule à base de gadolinium, Activation and Guidance of Irradiation X (AGuIX), utilisée en conjonction avec la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) guidée par RM dans le traitement du cancer du pancréas et des tumeurs pulmonaires.

Irradiation partielle du sein préopératoire à dose unique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à faible risque (ABLATIVE-2), Desirée van den Bongard, MD, PhD, Amsterdam UMC, Amsterdam, Pays-Bas, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05350722

Dans cet essai ABLATIVE-2, des patientes atteintes d'un cancer du sein à faible risque seront traitées par radiothérapie partielle du sein à dose unique guidée par IRM avant l'intervention chirurgicale afin d'évaluer le taux de réponse complète pathologique après un intervalle de six à douze mois entre la radiothérapie et la chirurgie. Le suivi de la réponse sera évalué à l'aide de l'IRM et de marqueurs dans le sang et le tissu tumoral pour permettre la prédiction de la réponse pathologique.

Real-Time MRI-Guided 3-Fraction Accelerated Partial Breast Irradiation in Early Breast Cancer, Bethany Anderson, MD, University of Wisconsin Carbone Cancer Center, Madison, Wisconsin, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03936478

Cet essai portera sur un nouveau régime d'irradiation à trois fractions pour les participants qui subissent une thérapie conservatrice du sein (TMS) pour un cancer du sein précoce.

Three Fraction Accelerated Partial Breast Irradiation as the Sole Method of Radiation Therapy for Low-risk Stage 0 and I Breast Carcinoma, Imran Zoberi, MD, & William Kennedy, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, United States, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03612648

Cette étude de phase I/II, menée dans une seule institution, est conçue principalement pour évaluer l'irradiation partielle accélérée du sein en trois fractions comme seule méthode de radiothérapie pour les carcinomes mammaires de stade 0 et I à faible risque.

Irradiation partielle accélérée du sein à une seule fraction par rapport à l'irradiation partielle accélérée du sein à cinq fractions pour le carcinome du sein à faible risque de stade 0 et I (BreaStBRT), Imran Zoberi, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04849871

Cette étude évaluera le contrôle local, les taux de complications, les résultats cosmétiques et la qualité de vie des patients traités par une fraction unique ou cinq fractions d'irradiation partielle accélérée du sein (S_APBI ou F_APBI) lorsqu'elle est utilisée comme seule méthode de radiothérapie.

Évaluation de la réponse pendant la radiothérapie guidée par RM pour le glioblastome (MARGA), Nicolaus Andratschke, MD, Université de Zurich, Zurich, Suisse, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05565326

L'étude vise à évaluer la réponse du glioblastome multiforme au traitement en utilisant des images RM hebdomadaires à bas champ (0,35 T) du cerveau dans un système linac MRIdian pendant une radiothérapie standard dans le même système. Un total de 20 patients dans un seul bras sera recruté pour cette étude.

Étude pilote de la simulation et du traitement par radiothérapie adaptée guidée par IRM stéréotaxique (SMART) pour les oligométastases de la colonne vertébrale, Clifford Robinson, MD, Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03878485

Cette étude évaluera les objectifs à court terme de la faisabilité et de la sécurité du flux de travail de la simulation et de la planification du traitement, sur table, lors d'une même séance de radiothérapie adaptative guidée par l'image de résonance magnétique (IRM) stéréotaxique (SMART).

Étude pilote de la simulation et du traitement par radiothérapie adaptée guidée par IRM stéréotaxique (SMART) pour les oligométastases de la colonne vertébrale, Lauren Henke, MD, M.S.C.I., Washington University School of Medicine, Saint Louis, Missouri, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03878485

Cette étude évaluera les objectifs à court terme de la faisabilité et de la sécurité du flux de travail de la simulation et de la planification du traitement, sur table, lors d'une même séance de radiothérapie adaptative guidée par l'image de résonance magnétique (IRM) stéréotaxique (SMART).

Essai MARTHA : Radiothérapie adaptative guidée par IRM pour réduire la xérostomie dans le cancer de la tête et du cou, y compris l'évaluation longitudinale du profil immunitaire du patient sous radiothérapie, Panagiotis Balermpas, MD, Hôpital universitaire de Zurich, Zurich, Suisse, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03972072

Cet essai prospectif de phase II vise à évaluer la xérostomie après une radiothérapie adaptative du cancer de la tête et du cou guidée par l'image de résonance magnétique (IRM).

SHARP Trial - Stereotactic Heart Ablative RadiotheraPy Prospective Observational Study of MR-guided Stereotactic Ablative Radiotherapy of Inoperable Primary or Recurrent Malignant Cardiac Sarcomas or Cardiac Metastases, Stefanie Corradini, MD, Ludwig Maximilian University of Munich, Munich, Allemagne, https://drks.de/search/en/trial/DRKS00027108

L'objectif de cette étude observationnelle multicentrique prospective est d'étudier la faisabilité, la toxicité et les résultats de la radiothérapie stéréotaxique du corps guidée par résonance magnétique (SBRT guidée par RM).

Habitat Escalated Adaptive Therapy (HEAT), with Neoadjuvant Radiation for Soft Tissue Sarcoma, Arash O Naghavi, MD, MS, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Floride, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT05301283

L'objectif de l'étude est d'utiliser les images radiomiques pour localiser précisément les zones de tumeur qui peuvent être traitées par radiothérapie avec escalade de dose.

Radiothérapie hypofractionnée pour les sarcomes des tissus mous, Zachary Morris, MD, PhD, Université du Wisconsin, Madison, Wisconsin, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT03972930 [Actif, ne recrute pas]

Les participants seront traités par 3 à 8 fractions, la dose maximale prescrite pour le volume tumoral planifié (PTV) étant de 60 Gy, administrée sur une période de 8 semaines au maximum.

Inhibiteur de points de contrôle immunitaire et SBRT guidée par RM pour le carcinome métastatique à progression limitée, Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, FL, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04376502

Il s'agit d'un essai clinique de phase II, ouvert, à un seul bras, chez des patients atteints d'une tumeur maligne solide métastatique, quelle que soit son histologie, qui ont déjà présenté une progression limitée d'au moins une et jusqu'à cinq lésions sous monothérapie par des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire.

SMART Master Protocol, Stereotactic Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy, Jonathan Leeman, MD, Brigham & Women's Hospital, Boston, Massachusetts, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04115254

Il s'agit d'un essai principal prospectif de phase I-II évaluant la faisabilité et l'efficacité de la radiothérapie adaptative guidée par résonance magnétique (RM) stéréotaxique (SMART) chez des patients atteints de cancer.

CONFIRMER : Radiothérapie guidée par résonance magnétique, Raymond Mak, MD, Brigham & Women's Hospital, Boston, Massachusetts, États-Unis | Dana Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/show/NCT04368702

Il s'agit d'un protocole clinique principal évaluant l'irradiation guidée par l'image de la résonance magnétique (RM) chez des patients atteints de cancer de l'estomac et du sein.

Radiothérapie adaptative guidée par IRM stéréotaxique (SMART) en une fraction (SMART ONE), Michael Chuong, MD, Miami Cancer Institute, Miami, Floride, États-Unis, https://ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04939246

Il s'agit d'une étude de faisabilité multisite à un seul bras de la radiothérapie adaptative guidée par IRM stéréotaxique (SMART) à fraction unique pour le carcinome primaire ou métastatique impliquant le poumon, le foie, la glande surrénale, le ganglion lymphatique abdominal/pelvien, le pancréas et/ou le rein.

SOFT- Radiothérapie ablative stéréotaxique des métastases des tissus mous infra-diaphragmatiques (SOFT), Mette Felter, MD, Herlev Hospital, Herlev, Danemark, https://www.ClinicalTrials.gov/ct2/show/NCT04407897

Cette étude prospective multicentrique de phase II évaluera la faisabilité et la sécurité de la radiothérapie ablative stéréotaxique guidée par RM (SABR) pour les métastases des tissus mous infra-diaphragmatiques.